创新领航未来 专利铸就实力——贺微芯生物获中国专利金奖

宣布时间:2017-12-14 14:30:00 300

      2017年12月13日,被誉为“中国知識産權奥斯卡”的第十九届中国专利奖颁奖仪式在北京举行,微芯生物发明专利“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组卵白去乙酰化酶抑制及其药用制剂” (专利号:03139760.3) 与国内各行业巨头华为、海尔等企业一道,摘得本年度“中国专利金奖”。中国专利金奖是我国知識産權领域,政府对原创发明的最高奖项,向世界展示中国原创水平。


 比肩各行業巨頭:微芯生物靠什麽拿下“中國專利金獎”?
      “中国专利金奖”是对中国原创技能的最好褒奖,而原创最好的体现就是知識産權,是专利。微芯生物自2001年创建以来就承袭原创、宁静、优效、中国的生长理念,形成了针对恶性肿瘤、糖尿病、内排泄及自身免疫性疾病的多条原创新药的产物线,被誉为中国“创新药的拓荒者”。至今,公司已申请全球发明专利115项,已获授权52项;申请境内外商标58项,已获准注册31项;并得到3项软件著作权证书。
      此次获奖专利“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组卵白去乙酰化酶抑制及其药用制剂”(通用名:西达本胺)是微芯生物原创、全球首个亚型选择性组卵白去乙酰化酶口服抑制剂,属于具有全新抗肿瘤作用机制的表观遗传调控剂类药物,为全球表观遗传调控研究领域做出了原创性科学孝敬。西达本胺也是具有全球专利掩护的全新分子体,是由我国本土科学团队基于中国面向全球在化学原创药领域从靶点研究、基于结构的分子设计、宁静评价到乐成临床开发的重大里程碑,不但改变了中国本土医药企业缺乏原创药这一现状,更代表了我国整体科研水平和焦点技術的显著提升、标记取我国药物研发已从仿制、高仿、逐步走入了与发达国度同水平甚至超前的独立创新阶段。同时,西达本胺是我国首个治疗T细胞淋巴瘤的药物,历经12年的研发于2014年12月获CFDA批准上市销售,今年7月入选新版国度医保目录,不但改变了中国PTCL患者无药可用的现状,填补了中国PTCL治疗药物的空白,更意味着中国PTCL患者在包袱低落至1/10的情况下用上了全球最新作用机制的创新药物,给他们带来了疗效、宁静性更优的生存获益。别的,西达本胺实现了我国医药行业历史上首次对美国药企进行专利技能授权许可使用和国际临床联合开发,是我国首个获美国FDA批准在美国进行临床研究的中国原创化学新药,目前,西达本胺已在美国、日本、中国台湾等地开展了国际研发事情。未来,随着西达本胺临床研究进一步开展,将使更多患者获益,生存质量得到改进。
      微芯生物一直以来对峙贯彻以知識産權战略为焦点战略,公司创建专利事情小组并拥有完善的专利管理制度,一方面包管了专利事情范例运行,另一方面充实勉励创新,增强知識産權掩护,同时,公司加紧国际知識産權结构,申请多项境外发明专利。随着知識産權战略的深入实施,更具创新动力的微芯生物将继承为推动中国医药行业创新生长而不懈搏斗。
關于中國專利金獎
“中国专利奖”是我国唯一的专门对授予专利权的发明创造赐与嘉奖的政府部分奖,得到联合国世界知識産權组织(WIPO)的认可,具有国际影响力。中国专利奖由国度知識産權局于1989年设立,目前已评选了十九届,评奖标准不但强调项目的专利技能水平和创新高度,也注重其在市场转化历程中的运用情况,同时还对其掩护状况和管理情况提出要求。尤其是“中国专利金奖”,是专利领域的最高政府奖,获奖项目是优质的、有突出孝敬的、可通过财产化大幅升值的项目,它们具备非常强的代表性,能够体现专利代价,对经济社会的生长具有很大孝敬。
發展中的微芯生物
      微芯生物是中国原创新药的领军企业,由资深留美科学与经营管理團隊于2001年返国创建的现代生物医药企业,以原创新药为其焦点竞争力并致力于为患者提供可蒙受的创新机制的治疗药物。公司自创建以来,一直专注于原创小分子药物研发,凭借自主构建的“基于化学基因组学的集成式药物发明赶早期评价平台”这一焦点技術,现已具备完整的从药物靶点研究到临床候选药物开发及财产化的能力。形成了针对恶性肿瘤、糖尿病、内排泄及自身免疫性疾病的原创新药的产物线。
      目前公司拥有2家全资子公司,深圳微芯藥業有限責任公司是团体公司抗肿瘤原创化学新药GMP生产基地,专注于创新药的临床样品生产和上市后商业化生产。成都微芯藥業有限公司旨在满足团体总部原创新药的财产化,未来将建成创新药研發中心,进一步延伸和扩大团体总部的在研产物线,包管公司源源不绝的新药开发,并实现成都微芯药业创新药的研、产、销一体化战略目标。目前,其“创新药生产基地”、“创新药研發中心和区域总部”两个项目正在建立中。
      2017,公司多项新药产物线的临床前及临床研发得到重大进展,西格列他钠是全球首个针对2型糖尿病患者胰岛素抵抗及陪同心血管风险的原创新药,即将在中国完成两项大范围Ⅲ期临床研究。西奥罗尼是新型三通路靶向抗肿瘤药物,正在进行II期临床研究。已上市的西达本胺,正在积极开展针对血液肿瘤、实体瘤和HIV等多种疾病的临床研究,其中,西达本胺联合依西美坦治疗激素受体阳性晚期乳腺癌研究进展最快,已完成III期临床试验入组,有望2018年在中国大陆获批上市。台湾正在进行PTCL上市申请事情并获台湾TFDA批准进入乳癌临床三期试验,这是西达本胺继PTCL之后在台开发的第二个适应症。
      2017,国度人力资源和社会保障部宣布印发了《关于将36种药品纳入国度根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范畴的通知》,西达本胺乐成纳入新版国度医保目录。充实体现了党和国度对中国自主创新药的支持、宽大专家和患者对西达本胺临床获益的认可,以及社会各界对微芯生物公司十六年对峙研发原创新药事业的认可。国务院重大专项高度赞扬微芯生物具有更强的原创性和西达本胺十二年磨一剑的精神,是重大专项实施结果中很好的实例。作为中国“创新药的拓荒者”,微芯生物也受到了Nature、Reuters Business News、经济半小时等国内外知名媒体的遍及存眷。
      2017,在CFDA出台勉励药品生产企业团体整合技能资源的积极试点政策勉励下,微芯生物成为了全国首家团体获批药品上市持有人和受托生产。通过团体公司及子公司之间明显的专业化分工,使公司研发创新能力得到进一步提升,财产化进程进一步加快。同时,公司凭据国度相关政策与规矩要求,创建了质量包管体系和药物警戒体系,落实药品生产销售全链条和药品全生命周期管理的主体责任。至2017年11月,微芯生物已经完成约三千例患者的宁静性监测,是迄今为止全球PTCL真实世界研究中最大的数据,得到了世界卫生组织UMC监测中心及国际淋巴瘤治疗领域专家的高度认可。
      “药品是一种特殊商品,干系人命,应立足于科学而非政治、宗教和商业利益。” 未来,微芯生物将继承在国度创新政策的支持下,继承为推动中国医药行业创新生长而搏斗。